Hamburg, Deutschland Labor-Expertise
Bioanalytische Labordienstleistungen zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung von der Frühphase bis zur Marktzulassung
Das hochmoderne Labor von BioAgilytix in Hamburg, Deutschland, dient als unsere europäische Zentrale, in der wir unseren Kunden weltweit eine breite Palette an Dienstleistungen, Technologien und Fachwissen für die bioanalytische Unterstützung bei der Erforschung von Therapeutika anbieten.
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Bioanalytische Labordienstleistungen
BioAgilytix bietet die Entwicklung, Validierung und Probentests von PK-Assays sowie PK-Analysen und -Berichte zur Unterstützung aller Arzneimittelmodalitäten in jeder Entwicklungsphase. Unser Standort in Hamburg ist mit den neuesten Instrumenten und Technologien für eine Vielzahl von Methoden ausgestattet, sodass wir maßgeschneiderte wissenschaftliche Lösungen für die individuellen PK-Assay-Anforderungen jedes einzelnen Kunden anbieten können.
Die Beurteilung der Immunogenität eines Therapeutikums ist ein entscheidender Schritt in der Arzneimittelentwicklung. Unsere wissenschaftlichen Teams in Hamburg verfügen über umfassende Expertise in der Entwicklung und Durchführung von Immunogenitätstests, einschließlich Tests auf Anti-Arzneimittel-Antikörper (ADA) oder neutralisierende Antikörper (NAb) sowie zelluläre Immunogenitätsbewertungen.
Wir bieten eine umfangreiche Palette an Biomarker-Assay-Dienstleistungen an, von validierten, gebrauchsfertigen Methoden bis hin zur Entwicklung von de-novo-Assays. Unsere Biomarker-Fähigkeiten umfassen eine Vielzahl von Plattformen und Techniken, die einzeln oder im Multiplexverfahren durchgeführt werden können und je nach Verwendungszweck qualifiziert oder validiert werden können.
Die Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) ist ein entscheidender Teil des Arzneimittelentwicklungs- und -herstellungsprozesses, um die gleichbleibende Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Unsere europäische Einrichtung ist GMP-zertifiziert und auf die Bereitstellung zellbasierter CMC-Potenztests zur Unterstützung der Chargenfreigabe und Stabilitätsprüfung von Therapeutika spezialisiert.
Standardisierte Assays, die für eine schnelle Implementierung in regulierten oder nicht regulierten Probenanalysen vorhanden und verfügbar sind, führen direkt zu schnelleren Zeitplänen und geringeren Kosten für unsere Kunden. Wir bieten eine umfangreiche Liste von Biomarkern sowie Assays für Anti-Drug-Antikörper (ADA) und neutralisierende Antikörper (NAb), die in verschiedenen Matrizen qualifiziert oder validiert wurden und für die Probenanalyse bereit sind. Sehen Sie sich unser Menü für Standard-Assays an.
PRESSEMELDUNG
BioAgilytix stärkt europäische bioanalytische Expansion und ernennt Dr. Kay Schroeter zum Geschäftsführer in Hamburg
Unter der Leitung von Dr. Schroeter wird das Hamburger Labor sein Angebot für fortgeschrittene qPCR-Verfahren erweitern, darunter Biodistribution, Persistenz, Vektorausscheidung, Genexpression und Biomarker. Gleichzeitig werden die bereits etablierten GMP-Dienstleistungen und CMC-Testkapazitäten weiter ausgebaut.
Hochmoderne Plattformen für die Bioanalyse großer Moleküle
An unserem Hamburger Standort verfügen wir über zahlreiche Analyse-plattformen, um sicherzustellen, dass wir den vielfältigen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden können. Zu unseren häufig verwendeten Plattformen und Methoden für die Analyse von large molecules gehören:
ARTIKEL
BioAgilytix: Ihr umfassender Partner für Bioanalytik
Mit drei Jahrzehnten Erfahrung in der Bioanalyse nutzt BioAgilytix technisches Fachwissen mit einem einzigartigen Beratungsansatz.
Bei einer Zusammenarbeit mit BioAgilytix, dem weltweit führenden Anbieter von bioanalytischen Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakokinetik, Immunogenität, Biomarker und diagnostischer Tests, verpflichten wir uns zu zeitnaher, offener Kommunikation und wissenschaftlicher Genauigkeit, die über die anderer Auftragsforschungsinstitute hinausgeht, um Ihr Therapeutikum schneller auf den Markt zu bringen.
Sind Sie bereit, Ihr Projekt zu starten?
Unsere Wissenschaftler stehen Ihnen zur Verfügung, um Ihr Projekt zu besprechen und zu erläutern, wie unser bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut Ihnen dabei helfen kann, den Prozess der Arzneimittelentwicklung zu optimieren.